公司是國內生化制藥行業多糖類和蛋白酶類藥品的知名生產經營企業,現有主要產品胰激肽原酶系列、肝素鈉及低分子肝素系列、復方消化酶制劑、門冬酰胺酶系列,生產技術和質量水平均已達到國際、國內先進水平。
走進千紅
產品認證體系
國內認證
依諾肝素鈉
中國NMPA
JS20160527
達肝素鈉
JS20160592
那屈肝素鈣
JS20191027
小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、片劑、硬膠囊劑
JS20160588
小容量注射劑(預灌封注射劑)
JS20160586
小容量注射劑(與非最終滅菌共線)
JS20180846
肝素鈉、肝素鈣、硫酸軟骨素鈉、硫酸軟骨素(供注射用)、門冬酰胺酶(埃希)、胰激肽原酶、彈性酶、胰酶
JS20180845
國外認證
品種
認證國家
證書編號
肝素鈉
歐盟EDQM
R1-CEP 2002-012-Rev 04
美國FDA
確認函
肝素鈉、門冬酰胺酶
印度國家藥物標準控制組織(藥監局)
BD-1144
德國BGV
DE_HH_01_GMP_2018_0012
日本PMDA
AG10500049
澳大利亞TGA
MI-2009-CE-05442-3
巴西ANVISA
3.437,DE 29 DE DEZEMBRO DE 2017
韓國KFDA
20090409117
肝素鈉注射液
菲律賓FDA
3720